欧盟就《关键药物法案》达成初步协议 ,旨在强化供应安全与本土制造能力

  欧盟议会与各成员国于周二就《关键药物法案》(Critical Medicines Act)达成初步协议 。该协议旨在通过提升欧盟本土生产能力、减少对外部进口的依赖,全面强化欧盟关键药物的供应链韧性。

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  本法案核心锁定约270种被视为影响欧洲卫生安全的“关键药物”,涵盖抗生素 、胰岛素、疫苗以及针对慢性病和罕见病的多种药物。该协议的达成,标志着欧盟在应对供应链脆弱性方面迈出重要一步 。

  分析人士指出 ,欧盟加速推进此类法案具有迫切的外部现实背景。受美国总统特朗普定价政策的冲击,欧洲医药市场波动加剧,部分尖端疗法的上市进程被迫延迟。欧洲药品管理局(EMA)负责人艾美尔·库克(Emer Cooke)此前曾发出预警 ,称欧洲药物供应正处于“危急关头 ”,要求成员国必须加强统筹协调 。

  根据法案框架,欧盟将通过多项举措重塑医药产业格局:

  推动“战略项目”实施: 欧盟将支持合格企业进行现代化改造或扩建生产设施 ,以扩大内部产能;

  优化公共采购规则: 授权机构在采购过程中向欧洲本土生产商倾斜 ,将药物及活性药物成分(API)的在欧制造占比作为重要评分权重,鼓励产业回流;

  降低外部依赖: 明确提出减少对中国、印度等主要供应方的结构性依赖。

  该初步协议随后将提交欧洲议会及欧洲理事会履行正式审批程序。

  不过,外界对此亦存在担忧 。咨询机构欧亚集团(Eurasia Group)分析称 ,欧盟强化的“购买欧洲产品”模式可能引发医药企业对成本与准入的疑虑,并存在进一步加剧美欧贸易紧张局势的风险 。

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